29 Oct Dorénavant Legisana vous aide également pour formuler, analyser, étiqueter et notifier vos produits cosmétiques !!
Le règlement cosmétique européen 1223/2009 régit les obligations auxquelles sont soumis les produits cosmétiques avant et après leur mise sur le marché.
Legisana vous aide dans toutes les étapes importantes de la mise sur le marché de votre produit cosmétique en Europe :
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Vérification réglementaire de votre formulation
Tous les ingrédients utilisés en cosmétique n’ont pas le même statut réglementaire. Certains sont autorisés, d’autres le sont avec des restrictions notamment en termes de dosage, d’autres sont totalement interdits.
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Réalisation de votre Dossier d’Information Produit (DIP)
Ce dossier regroupe de nombreuses informations comme la description de votre produit cosmétique, vos procédés de fabrication, une analyse de la sécurité de votre formulation (voir point suivant) ou les preuves des allégations revendiquées.
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Rédaction et signature du rapport de sécurité
Ce rapport analyse toutes les facettes de votre produit pour garantir sa sécurité lors de sa mise sur le marché : analyse de la composition, des impuretés, calcul de la péremption, calcul de l’exposition raisonnablement prévisible, caractéristiques physico-chimiques et microbiologiques, profil toxicologique des substances, informations relatives à votre matériau d’emballage.
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Audit de vos processus de fabrication
Nous pouvons auditer vos processus ou ceux de votre façonnier dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques selon la norme ISO 22716. Cette norme régit les mesures et dispositions nécessaires lors de la production, du stockage et du contrôle de vos produits cosmétiques.
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Mise en conformité de votre étiquetage
Selon le règlement cosmétique européen.
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Allégations
Les allégations mentionnées sur votre documentation commerciale, site internet ou étiquettes doivent se conformer au règlement 655/2013 et doivent être prouvées (par des tests ou une recherche bibliographique). Nous vérifions les preuves disponibles de l’effet revendiqué en vue d’établir vos allégations.
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Notification CPNP
Le CPNP ou Cosmetic Product Notification Portail est une plateforme de la commission européenne où tout produit cosmétique doit être enregistré avant sa mise à disposition sur le marché européen.
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Demande de votre CVL
(Certificat de Vente Libre) pour la commercialisation de tous vos cosmétiques, enregistrés en Europe, pour l’export hors de l’Union Européenne.
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Veille règlementaire pour vos formules déjà commercialisées
Nous pouvons vous alerter lorsqu’une de vos formules, déjà commercialisée, devient non conforme au regard des nouvelles mises à jour de la législation.
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Cosmétovigilance
Après mise sur le marché, nous pouvons prendre en charge la notification des effets indésirables graves, que vous nous rapportez, aux autorités compétentes.
CE QUE VOUS APPRECIEREZ :
- Un pharmacien spécialisé, disponible et à votre écoute
- Une approche globale de la formulation à la mise sur le marché
- Une assistance personnalisée et adaptée à vos besoins
- La gestion et l’archivage de tous vos documents réglementaires
- Des packs d’heures disponibles pour toutes vos questions réglementaires
- Des checklists intuitives à votre disposition pour vous aider dans les étapes clés de la mise sur le marché